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      產品名稱: 電腦版醫療器械泄漏測試儀-替代進口設備
      產品時間: 2025-08-06
      產品型號: CSI-Z430
      產品特點: 電腦版醫療器械泄漏測試儀-替代進口設備
      采用可編程控制器,觸摸屏,壓力傳感器,加壓裝置,機載打印機等組成,中英文菜單顯示,人機對話設定各項參數自動運行測試。生產單位,批次可任意輸入,操作方便。

      電腦版醫療器械泄漏測試儀-替代進口設備 的詳細介紹

      電腦版醫療器械泄漏測試儀-替代進口設備電腦版醫療器械泄漏測試儀-替代進口設備

      CSI-Z430電腦版醫療器械泄漏儀--替代進口設備

       

      一、核心功能與技術原理

      ?泄漏檢測模式?

      ?正壓測試?:向器械內部充入氣體,監測壓力變化判斷泄漏值?。

      ?真空衰減法?:抽真空后捕捉細微壓力回升,可檢測0.5μm微孔,滿足無菌包裝標準(YY/T 0681.18-2020)?。

      ?氣泡法?:浸入水中加壓觀察氣泡逸出,適用于250μm以上粗大泄漏檢測?。

      ?液體流量監測?:通過電磁流量計檢測微小泄漏(如輸液泵管路)?。

      ?高精度傳感技術?

      壓力傳感器精度±0.1% FS(滿量程)實時生成壓力-時間曲線,自動識別泄漏點及異常波動?。

       

      二、設備介紹

      采用可編程控制器,觸摸屏,壓力傳感器,加壓裝置,機載打印機等組成,中英文菜單顯示,人機對話設定各項參數自動運行測試。生產單位,批次可任意輸入,操作方便。

      并采用三級密碼,信息安全可靠。產品規格、測試壓力值設定、保持時間設定,打印設定、測試、加壓、減壓、時間、標定,檢定等。機載打印測試數據。實時顯示測試加壓值,保持時間等數據。并由打印機打印出測試數據及結果。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。

       

      、關鍵性能參數

      ?項目?

      ?參數要求?

      控制系統?

      PLC+Windows控制系統

      操作界面?

      彩色12寸嵌入式工業電腦,中英文切換?

      壓力輸出范圍??

      高于當地大氣壓0kPa~3000kPa,精度:±0.1% FS可定制其他量程和精度,可任意設定壓力輸出值

      數據管理及曲線展示

      全自動顯示曲線,密碼保護

      測試持續時間??

      0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s?

      醫療鎖定魯爾接頭1套公母

      測試工位

      6工位

      打印機

      嵌入式微型打印機和WiFi連接辦公打印機

      電源

      AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)

      整機功率

      70W

      外形尺寸

      560*350*480(mm)

       

       

      四、主流設備與創新趨勢

      ?技術升級方向?

      ?智能化?:7寸觸控屏、云端數據管理?。

      ?模擬真實環境?:恒溫模塊(室溫至40℃)模擬人體溫度影響?。

       

      五、合規性要求(核心標準)

      測試標準:所有醫療器械液體泄漏測試標準

      ?通用標準?:YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測試規范?。

      ?專項標準?:

      輸血器:GB8369.1-2019(正壓50kPa/負壓測試)?。

      血管導管:YY 0285.1-2017(耐壓≥350kPa)?。

      留置針:YY/T 1282-2022(正壓泄漏檢測)?。

       

      六、應用場景

      ?生產質控?

      ?輸液器/輸血器?:檢測針頭連接處、魯爾接頭密封性,防止藥液滲漏(GB15810-2019)。

      ?留置針導管?:依據YY 1282-2022標準,模擬臨床正壓環境(如20kPa)驗證泄漏風險。

      ?植入器械包裝?:真空衰減法驗證滅菌包裝完整性,避免微生物侵入?。

      ?臨床安全驗證?

      ?腸給養器?:在靜水壓400mm±20mm下測試液體泄漏時間(YY0483-2004)?。

      ?血管導管?:動態循環測試模擬人體血壓波動(20-100kPa),評估長期使用耐久性。

       

      七、配置清單

      主機1臺;

      測試軟件1套;

      說明書1份;

      合格證1份;

      保修卡1份;

      簽收單1份;

      銘牌1塊;

      電源線1根;

      扳手1套;

      宣傳冊若干;

      魯爾公母接頭1套;

       

       

      電腦版醫療器械泄漏測試儀-替代進口設備




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