Y型（大動(dòng)脈）人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀

Y型（大動(dòng)脈）人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀

一、核心功能與測(cè)試原理?

?水滲漏性檢測(cè)?

向Y型人工血管內(nèi)注入純化水，施加?16 kPa（120 mmHg）?的恒定壓力，測(cè)量60秒內(nèi)透過血管壁的水流量。

?判定標(biāo)準(zhǔn)?：合格產(chǎn)品在模擬血壓環(huán)境下應(yīng)無滲漏，否則可能引發(fā)術(shù)后并發(fā)癥。

?多維度性能驗(yàn)證?

集成?耐壓測(cè)試與?結(jié)構(gòu)強(qiáng)度測(cè)試?，全面評(píng)估血管匯流處等易泄漏區(qū)域。

二、儀器特征

本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。針對(duì)測(cè)試結(jié)果自動(dòng)判斷，并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

三、設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)配置

?三、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試流程

符合標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)YY0500-2021?

?樣品預(yù)處理?

用過濾純化水浸濕血管，裝夾時(shí)拉伸至無皺褶狀態(tài)，接近臨床使用條件。

?壓力加載與監(jiān)測(cè)?

以恒定速率增壓至16 kPa，穩(wěn)定后精確計(jì)量60±1秒的滲水量。

?結(jié)果判定?

?合格標(biāo)準(zhǔn)?：無可見液滴滲出；

?數(shù)據(jù)記錄?：自動(dòng)輸出壓力-時(shí)間曲線及滲漏速率報(bào)表，異常數(shù)據(jù)觸發(fā)蜂鳴報(bào)警。

四、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;

水箱1只20L材料316L；

不銹鋼托盤1只

夾具1套

縫合線1包

?五、創(chuàng)新設(shè)計(jì)與行業(yè)應(yīng)用?

?臨床質(zhì)檢場(chǎng)景?：
采用?軟管內(nèi)襯密封技術(shù)?，血管套接寶塔接頭后外覆彈性膜，排除非破裂性滲漏干擾。

?材料研發(fā)支持?：
?實(shí)時(shí)滲漏曲線分析?功能，輔助優(yōu)化高分子材料的編織密度與交聯(lián)工藝。

?操作警示?：環(huán)境需維持23±1℃、濕度50±5%RH，避免溫度波動(dòng)影響材料滲透性。