麻醉呼吸管密封測試儀 ISO5361-2016執行標準 上海程斯

麻醉呼吸管密封測試儀

一，儀器特征

本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位，生產批次機打輸入，使測試結果更加規范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數據（起始力，平均力，最大推力）。針對測試結果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

二，測試原理：

本試驗方法旨在確定球囊壓力不超過 27 hPa（27 cmH2O）時，待測氣管插管尺寸擬

使用的最小和最大氣管直徑的泄漏率。使用此模擬實驗方法的性能信息旨在僅在實驗室

環境中提供氣管插管球囊密封特性的比較，而不是適配或旨在預測臨床環境中的性能。

三，測試標準：ISO5361-2016

四，技術參數：

1，操作界面：簡體中文/英文

2，量杯容量：0.1ml～200 ml、所有規格任意輸入。

3，壓力范圍：0-50kpa（可任意設置，根據要求可以選定）

4，恒溫槽：15L----溫度0-99度可任意設置

5，產品凈重：15kg

6，外形尺寸：430×290×400（mm）

7，電   源：AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓）
8，整機功率：70W

9，可編程控制器：PLC/ARM

10，觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏K600+內核/點陣式65色800*480分辨率

11，傳感器：高精度力值傳感器

12，測力機構：內置

13，打印機：機載針式打印機

五，步驟

1 在體溫（37℃至 39℃）下進行整個試驗。使用內徑與待測氣管插管所適用的最大

氣管直徑的透明管進行試驗

2 按照制造商的使用說明準備氣管插管。如果指示在球囊上使用潤滑劑或任何其他

物質，則使用報道所用添加劑的類型和數量。將被測氣管插管放置在透明管

內，使氣管插管的端頭與透明管的底邊對齊，從而在充氣球囊的機器端和透明管的頂邊

之間提供至少 10 cm 的距離。在不大于 27 hPa（27 cmH2O）的試驗充氣壓力下，用空

氣對球囊充氣。

3 在 37℃和 39℃之間的水浴中預處理氣管插管和透明管 15 分鐘至 30 分鐘。

4 將透明管懸掛在水收集容器和分析天平上方，確保將調節步驟中多余

的水從測試透明管中排出。

5 將球囊壓力調整至不超過 27 hPa（27 cmH2O）的所需試驗壓力。將此壓力記錄為

Pc0，并將此壓力保持在±1 hPa（1 cmH2O）。 對所有同規格的氣管插管測試的樣品使用相同的測試壓力。

6 在 37℃至 39℃的溫度下，用蒸餾水或去離子水將充氣球囊上方的透明管注滿至充

氣球囊和透明管接觸點上方（5±0.5）cm 的高度。給收集液體的容器去皮，并從這一 點開始計時測試，在整個測試過程中保持流體的高度。

7 在 10 分鐘后（T10），記錄球囊壓力 Pc10 和水質量 W10。 計算試驗期間收集的水量。以 ml/h 計算漏水率，分辨率為 0.1 ml/h。

注：蒸餾水或去離子水的密度為 1 g/ml。

8 使用至少 30 個標有相同尺寸的不同氣管插管樣品在透明管中重復試驗。

9 重復步驟使用內徑代表氣管插管預期使用的最小氣管直徑的 透明管